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农药操作者接触风险评估简介

2020年1月3日的Little Pro 视图: 更新时间:2020-01-03

通常进行操作者接触风险评估,以确定使用农药产品是否对农药操作者构成不可接受的健康风险,并支持农药产品的注册。 在本文中,我们将为您简要概述农药操作者接触评估的基本原理,并向您展示如何做到这一点。

农药经营者的定义

农药经营者主要是农药混合器/装载机和施药者,是经营者接触风险评估的主要保护目标。

  • 混合器/装载器:将浓缩农药产品与水混合和/或将其装载到施药设备容器中的人员;
  • 施用者 :操作施用设备并将农药产品施用到目标上的个人。

农药操作者接触评估的基本原则

首先,我们根据动物毒理学研究确定农药操作员可接受的操作员接触水平(AOEL) 。 AOEL定义为操作员可以接触而不会对健康造成任何不利影响的最大活性物质含量(单位:活性物质的mg / kg体重mg ai / kg bw / d )。

其次,我们进行暴露评估,并根据农药的施用量,施用面积,施用设备以及个人防护设备( PPE )或呼吸防护设备( RPE估算操作员的每日暴露水平(单位:mg ai / kg bw / d)。由运营商使用。

最后,我们将估计的操作员暴露水平与AOEL值进行比较,并计算风险商(RQ) 。 如果RQ <1(意味着估计的暴露水平低于AOEL),我们可以得出结论,该操作对农药经营者是安全的。

  • 风险商(RQ) =估计暴露水平(mg ai / kg bw / d)/ AOEL(mg ai / kg bw / d)
  • RQ <1:可接受风险。

注意 :在美国,不导出AOEL。 将估计的暴露水平直接与从短期动物毒理学研究中获得的相关NOAEL值进行比较。

  • 暴露裕度(MOE) =动物NOAEL(mg / kg bw / d)/估计的总暴露量(mg / kg bw / d);
  • MOE> 100:风险可以接受。

如何得出可接受的操作者暴露水平(AOEL)

AOEL通常是通过将从短期动物毒理学研究 (即28d大鼠,90d大鼠,1年狗)获得的最低NOAEL除以不确定因素(默认UF = 100 )得出的。 这是因为操作员通常在中期是间歇性地接触农药活性物质。 您可以针对特定的暴露途径(皮肤或吸入)得出AOEL,也可以得出“ 系统的 ” AOEL值以涵盖所有暴露途径。 应当指出的是

  • AOEL =相关NOAEL / UF x吸收校正系数

注意 :由于AOEL通常表示为内部剂量,因此需要通过使用系统可用度的校正因子将外部NOAEL(应用剂量)转换为内部值,尤其是如果NOAEL的吸收剂量明显较低(以目前的实践<80%)。

例子

农药A ,口服NOAEL( 90天剂量大鼠)= 1mg / kg体重/天,通过毒物动力学研究获得的口服吸收率= 30%

  • AOEL = 1mg / kg体重/ 100 * 30%= 0.003 mg / kg体重

杀虫剂B ,口服NOAEL(1年狗)= 1mg / kg体重/天。 它吸收良好。 通过毒物动力学研究获得的口服吸收率= 85%

  • AOEL = 1mg / kg体重/ 100 = 0.01 mg / kg体重

暴露评估:估算操作员暴露水平

可以使用以下公式估算操作员的每日暴露水平。

  • 每日暴露剂量 =单位暴露量(mg ai / kg处理量)×kg ai处理量/天×吸收百分比/体重
  • 每天处理的公斤公斤=施用量(公斤公斤/公顷)x处理面积(公顷)

单位暴露水平表示为单位质量所处理的农药活性成分暴露量(例如,mg / kg ai)。 主管部门通常针对不同情况给出/制定默认的单位暴露值,而与化学特性无关。 场景是指特定类型的应用设备,配方类型,工作功能和个人防护设备(PPE)的级别。

可在以下两个文档中找到最常用的农药单位暴露数据:

例如,搅拌机/装载机/涂抹器(假设背包喷雾器,草皮/植物/灌木丛/树木)的美国EPA单位暴露水平取决于个人防护设备(PPE)的水平。

  • 皮肤(单层,无手套):58400 ug / lb,相当于128.75 mg ai / kg
  • 皮肤(单层,手套):30500 ug / lb,相当于67.24 mg ai / kg
  • 吸入(无呼吸器):69.1 ug / lb,相当于0.152 mg ai / kg
  • 吸入(使用PF10呼吸器):6.91 ug / lb,相当于0.0152 mg ai / kg

我已经向您展示了如何查找单位曝光数据。 我们仍然需要获取皮肤和吸入吸收数据,以计算实际的操作员暴露水平,因为默认的100%皮肤吸收率过于保守。 对于吸入途径,我们始终假设吸收率为100%。 对于皮肤途径,您可以使用以下公式从体外和体内研究中获得估计的体内人体吸收率。

  • 体内人体吸收率(%)=体内大鼠吸收率(%)×体外人体吸收率(%)/体外大鼠吸收率(%)

现在,根据以下假设,估算农药A的日常操作员暴露水平(背包喷雾器,对于植物,无手套):

  • 施用量:0.075kg ai / ha(建议的最大施用量)
  • 处理面积:1公顷/天(每天最多可容纳一个人)
  • 吸收:皮肤途径为2%,吸入途径为100%
  • 体重:70kg
  • 单位暴露-皮肤途径:128.75 mg ai / kg
  • 单位暴露-吸入途径:0.152 mg ai / kg

然后,

  • 估计暴露水平-皮肤途径:0.00276 mg ai / kg
  • 估计暴露水平-吸入途径:0.00016 mg ai / kg
  • 估计总暴露水平(全身): 0.00292 mg ai / kg

由于估计的总暴露水平为0.00292 mg ai / kg,低于农药A的AOEL(0.003 mg ai / kg),因此我们可以得出结论,操作人员建议使用该药物的风险是可以接受的。 但是,如果比率更高,如果操作员不戴手套,风险将变得不可接受。 戴手套可以减轻风险。

注意:未稀释产品和稀释产品的皮肤吸收率可能有很大差异。 通常,稀释产品的皮肤吸收率较高。 建议使用更高的皮肤吸收率进行农药操作者暴露评估。

参考文献

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标签: 主题 -CRA毒理学和健康风险评估

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